原料药领域垄断案处罚落地,联环药业因垄断地塞米松原料价格 ,被罚没去年七成净利。
6月10日晚间,联环药业发布公告,公司近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》 ,因违反《中华人民共和国反垄断法》(下称《反垄断法》)公司被罚没6103.82万元,占上年净利润比例超72% 。
相关处罚决定书披露了背后的垄断手法,多家药企及相关人员不仅达成“停止价格竞争、共同涨价”的口头协议 ,还通过商业公司“兜底采购 ”确保垄断实施。目前涉事药企联环药业表示,将立即积极配合调查,组织整改 ,终止相关不当行为,并积极主动向客户寄送《调价通知函》。
对此,知名刑事辩护律师、河南泽槿律师事务所主任付建接受《华夏时报》记者采访时表示 ,“联环药业与具有竞争关系的经营者达成口头协议——停止价格竞争 、共同涨价,并通过商业公司兜底采购确保垄断实施 。这种行为属于《反垄断法》第十七条第一项明确禁止的固定或者变更商品价格的横向垄断协议。《证券法》规定,上市公司需在发生可能对股价产生重大影响的事件时立即披露,联环药业收到行政处罚决定书后应当履行披露义务 ,保证披露信息的及时性与完整性,如果投资者因公司信息披露违法遭受损失可主张赔偿。”
垄断罚款
这场风暴的焦点是地塞米松,作为一种肾上腺皮质激素类 ,具有抗炎、抗过敏、抗休克等作用 。临床上常用地塞米松磷酸钠注射液治疗过敏性疾病和免疫系统异常引发的炎症,其曾被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,成为重症新冠肺炎临床治疗的重要药物。
据悉 ,联环药业 、津药药业、仙琚制药三者属于国内拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业。此前郴州市某医院负责人曾公开介绍,地塞米松注射液原价为0.35元/支,2022年提高至98.76元/支 ,涨价近282倍 。而在价格异常波动的背后,离不开企业的推波助澜。
天津市市场监管委调查发现,2021年11月20日 ,联环药业与津药药业、仙琚制药和西安国康瑞金制药有限公司的代表在天津聚会,针对地塞米松磷酸钠原料药,达成停止价格竞争 、共同涨价的口头协议,并约定会后向市场释放信息 ,春节后正式施行涨价。
2022年1月,四家药企开始一致断供地塞米松磷酸钠原料药 。而后一系列操作之下,直接导致下游制剂价格飙升282倍。据行政处罚决定书披露 ,该垄断行为持续至2024年3月,时间跨度超过三年。监管部门认定,相关行为违反《反垄断法》关于禁止横向垄断协议的规定 ,属于“固定或变更商品价格”的典型违法行为。至此,天津市市场监督管理委员会下发《行政处罚决定书》,因地塞米松磷酸钠原料药违反《反垄断法》 ,三家药企合计被罚3.26亿元 。
其中,津药药业合计被罚没6919.24万元,占其2024年归母净利润的51.85%;仙琚制药合计被罚没1.95亿元 ,占其2024年归母净利润的49.17%。仙琚制药董事长张宇松因在本案中负有个人责任,被处以罚款60万元。
据联环药业披露,天津市市场监督管理委员会认为,公司与具有竞争关系的经营者 ,以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除、限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了《反垄断法》第十七条第(一)项的规定 ,属于达成并实施“固定或者变更商品价格 ”垄断协议的行为,应当依据《反垄断法》第五十六条的规定依法追究法律责任 。
天津市市场监督管理委员会责令联环药业停止违法行为,并没收公司违法所得1789.92万元;此外 ,联环药业被处2023年度销售额8%的罚款6162.72万元,结合宽大情形,减免罚款额的30% ,减免后实际罚款4313.90万元,以上罚没款合计6103.82万元。值得注意的是,这个数字相当于公司上年度净利润的72.53% ,足见处罚力度之大。
联环药业在公告中表示:“本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归母净利润的比例分别为2.83%和72.53% 。上述罚没款金额将相应减少公司2025年度归母净利润6103.82万元。公司将在规定的期限内办理缴款手续,并加强法律法规和相关规范制度的学习,按照相关法律法规要求,进一步提升公司管理水平。”与此同时 ,联环药业提交听证申请,试图减轻处罚 。对此,天津市市场监管委明确表示 ,听证意见不足以推翻执法人员对本案的事实认定和证据真实性,对公司的听证意见不予采纳。
付建表示,“企业希望通过听证向天津市市场监管委陈述公司情况和理由 ,争取更合理的罚款减免比例,要求监管部门对执法程序进行审查和解释,确保行政处罚的合法性和公正性。而地塞米松作为新冠重症推荐用药 ,特殊时期推高危重症患者一线药品价格,增加国家医保负担和患者经济压力 。此外,垄断行为损害公司品牌形象 ,尤其在医药行业,合规记录直接影响招标 、合作和投资者信任。”
利润下滑
官网显示,江苏联环药业股份有限公司诞生于1999年12月,由成立于1958年的扬州制药厂发起创建。公司集研发、生产、销售为一体 ,主要产品涵盖泌尿系统类 、抗组胺类、心血管类、甾体激素类和抗生素类五大系列,2003年3月成功登陆沪市主板。
业绩方面,联环药业的表现差强人意 ,净利润持续下滑 。2023年、2024年的营业收入分别为21.74亿元 、21.60亿元;归母净利润分别1.35亿元、8416万元,降幅分别为4.5%、37.66%。今年一季度,该公司营收6.28亿元 ,同比增长18.78%,但归母净利润同比减少近30%,陷入“增收不增利 ”的困境。
对于业绩下滑 ,在2024年度业绩说明会上,联环药业表示,主要因为研发投入大幅增长 ,同时受医保政策 、市场需求变化和市场结构调整等综合因素影响,期间费用上涨 。在2023年度业绩说明会提到,2023年净利润下滑,主要是因为研发投入较2022年大幅增加。数据显示 ,2021年至2024年,联环药业的研发费用从6600多万元增加至1.55亿元,主要源于押注创新。
近年来 ,联环药业开始逐步向高端制剂和创新药领域倾斜,布局抗肿瘤、抗老年痴呆等药物研发 。研发投入也随之逐年增加,2021—2024年研发费用保持双位数增长 ,分别为0.66亿元、0.92亿元 、1.32亿元、1.55亿元,增幅分别为51.01%、39.06% 、42.95%、16.99%。
而研发投入的增长挤压了利润空间,联环药业多次寻求对外融资用于其创新药LH-1801均以失败告终 ,转而选择申请贷款推进创新药研发,这也引发了市场对其财务状况的担忧。2022年底,联环药业提出可转债募资计划 ,拟募集4.5亿元,其中3.13亿元用于LH-1801、1.35亿元用于补充流动资金 。不过该方案于2024年宣告终止。
2024年,联环药业又推出定增计划,拟募资2.85亿元 ,其中,2亿元用于LH-1801,8500万元用于补充流动资金 ,该计划于今年2月宣布终止。两次募资计划终止的理由均为“市场环境变化及公司实际经营情况” 。
今年2月,联环药业宣布,拟向国家开发银行江苏省分行申请研发贷款 ,授信金额为2.4亿元,用于公司创新药LH-1801研发项目。融资渠道从股权转向债务,无疑会加重财务负担。
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