北京商报讯(记者丁宁)1月15日晚间，康乐卫士(920575)发布公告称，公司收到山西省疾病预防控制中心发送的《关于暂停重组三价和重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》及江苏省疾病预防控制中心发送的《关于暂停重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》。根据函件内容，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称“三价HPV疫苗”)和重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)(女性适应症)Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验。
康乐卫士表示，鉴于三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已达到临床方案的终点病例收集要求，并于2025年4月上市许可申请获得受理，临床试验暂停不会影响本项目已积累的合格病例及相关结果，因此预计本次暂停将不会对公司三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响。
此外，公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验于2025年2月达到临床方案规定的主要终点病毒学终点(PI12)收集要求并形成期中分析报告，目前本项目正在开展48至54月访视，并处于持续积累临床方案次要终点CIN2+病例的过程中。公司九价HPV疫苗(女性适应症)已完成临床方案主要终点的病例收集工作，但如果临床试验长时间未恢复正常，将可能对本项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定的不良影响。
康乐卫士表示，公司将积极通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，恢复临床试验的正常开展，努力保障受试者的合法权益。同时，本次相关方也将保留在公司无法及时支付逾期经费的前提下，终止项目的权利。
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